鼎力相助|欧盟镍释放测试标准EN 16128有新变化

标准EN 16128:2025将不迟于在2026年4月底前被赋予欧盟成员国（强制）标准的地位，与其相冲突的国家标准将同步在2026年4月底被取代。该标准预计会得到欧盟委员会批准，在欧盟《官方公报》公布后，成为欧盟REACH法规附录XVII（限制物质清单）第27项镍释放的协调标准（针对于光学眼镜和太阳镜镜产品金属组件）。

EN 16128方法的2025版本的新标准在流程上更严谨，明确指出涂层测试并非筛选测试，强调若样品未能通过涂层测试，则样品的所有部件须进行迁移测试；操作指引上更清晰，说明在模拟磨损和腐蚀步骤中，镜片需安装在镜架内以保护凹槽，提供可将镜架试样固定在滚筒中的支架示意图，新增了关于新的质量控制样品的附录；并特别强调了通过增加照片记录来提升测试报告的完整性和可追溯性。

背景

2023年12月20日，欧盟委员会发布官方公报：C/2023/1604，更新了 REACH 条例附件 XVII 第 27 条目镍释放管控下三个协调测试标准的版本。

为什么测试镍释放？

因为镍的抗腐蚀性佳，常被用在电镀、合金等中以增加产品的抗腐蚀性。因此各类金属制品成为了镍的高风险载体，如珠宝首饰、腰带配饰、手表、工具等。

而镍元素又具有高度的接触过敏性，如皮肤或皮肤粘膜长期接触含镍产品将会产生严重的过敏反应，因此金属制品镍释放常年成为欧盟RAPEX产品召回风险原因的常客。

2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，镍化合物在一类致癌物清单中。