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鼎力相助|EN 18031 新规全解读:企业如何快速合规、通过欧盟市场

近年来,欧盟对无线设备的监管日趋严格,网络安全、隐私保护、产品防欺诈等要求不断升级,EN 18031 已成为出口欧盟企业绕不开的关键合规门槛。

对于不少制造商而言,面对新法规条文往往陷入困惑:标准到底讲了什么?对产品设计、研发流程、测试认证有哪些硬性约束?不合规又将面临清关受阻、市场禁入、品牌受损等哪些实际风险?

为了让企业不再 “摸着石头过河”,CCL世鼎检测整理这份EN 18031 法规解读与企业合规设计认证指南,用通俗易懂的语言拆解核心条款,结合产品全生命周期给出可落地的合规设计思路,并梳理认证流程、常见误区与应对方案,帮助研发、质量、外贸及合规人员快速掌握要点,少走弯路、降低成本,顺利打通欧盟市场准入。

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PART.01
法规背景与强制力

2025年8月1日起,欧盟无线电设备指令(RED)的网络安全要求已全面强制执行。EN 18031系列标准作为欧盟委员会正式公告的协调标准,标志着网络安全与电气安全、电磁兼容并列成为CE认证的强制组成部分。

该标准的法律依据来源于《授权条例(EU) 2022/30》,其核心逻辑是引入“基于风险的安全工程”方法,强制企业从产品设计源头执行系统性的威胁建模,而非传统的被动测试。这意味着网络安全不再是产品的“附加选项”,而是必须内建的“基本配置”。

PART.02
三大标准的分工与适用范围

EN 18031按设备功能分为三部分,企业需根据产品能力叠加适用,而非三选一:

EN 18031-1(通用网络安全):针对所有具备通过无线电(Wi-Fi、蓝牙、蜂窝网络等)接入公共通信网络能力的设备,如路由器、智能家电、工业传感器等。核心要求包括软件完整性验证、安全存储与通信、强身份认证、安全的软件更新机制等13个测试项。

EN 18031-2(数据隐私保护):针对处理个人数据或用于儿童看护的设备,如智能手表、婴儿监视器、带摄像头的智能音箱等。重点在于隐私保护设计、数据删除机制、家长控制的强制性等。

EN 18031-3(金融交易安全):针对处理虚拟货币或货币价值的设备,如POS机、加密钱包、自动售货机等。要求防篡改设计、安全启动、日志审计及关键交易过程的完整性与可追溯性。

PART.03
企业合规设计和认证路径
4. 

(一)认证路径的两大选择

多数产品可采用自我声明(DoC路径:以EN 18031为测试基准完成测试后,制造商签署符合性声明并加贴CE标志即可上市。

但以下三类情况必须通过欧盟公告机构(Notified Body)进行强制性认证,获取EU-Type Examination CertificateEU-TEC):

1.设备不支持用户身份验证:如允许无密码使用或无法强制设置密码

2.涉及儿童使用且缺乏家长控制:如儿童智能手表未实现不可绕过的家长控制

3.涉及金融交易功能:如支付终端、加密钱包等

(二)企业合规设计行动指南

第一阶段:开发前期的差距分析

1.对照EN 18031各部分要求,逐项评估产品现有能力,重点关注默认密码策略、数据加密强度(推荐AES-256或等效)、固件更新机制的签名验证与防回滚设计

2.完成威胁建模文档,包括攻击树分析及风险量化矩阵——这是认证机构审查的重点

第二阶段:安全设计内建

1.采用“Security by Design”理念,从芯片选型开始考虑安全能力

2.选择已通过认证的无线模组(Wi-Fi、蓝牙),可有效减少测试成本并提升合规一致性

3.硬件层面:实施安全启动(Secure Boot),建立硬件级根信任,上电时自动校验引导程序和操作系统签名,防止恶意固件植入

4.通信层面:强制使用TLS 1.2/1.3X.509证书认证,确保数据传输加密

5.访问控制:杜绝通用或弱默认密码,实施多因素认证与最小权限原则

第三阶段:文档准备与测试

1.完整准备技术文档:架构图、通信协议说明、加密流程、用户验证机制、密钥管理方案、真随机数生成证明

2.提交符合量产标准的样品,配合实验室进行渗透测试(黑盒/白盒)、漏洞扫描(覆盖OWASP IoT Top 10)、模糊测试

3.特别注意:需覆盖CVE高危漏洞的100%修复

第四阶段:认证与持续维护

1.完成测试后,通过认证机构提交审核,获取证书

2.建立产品全生命周期的漏洞监测机制,承诺在合理寿命期内提供安全更新