鼎力相助|科普：欧盟MD 认证指令和CE 认证标志

工厂想要机械设备顺利出口到欧盟27国和3个EFTA国家必须取得CE认证，并符合MD认证指令的要求，并粘贴CE标志，否则面临扣货和高额罚款的风险。

什么是机械MD指令？

MD指令全称为Machinery Directive（机械指令），指令号为2006/42/EC，2027年1月20日起将被（EU） 2023/1230取代，是专门针对机械类产品制定的特定安全指令。它明确规定了各类机械、可互换设备、安全部件、提升附件等产品进入欧盟市场必须满足的基本健康与安全要求（EHSR），是针对机械产品的专项合规依据。

哪些机械需要符合MD指令？

工业机械：机床、注塑机、包装机械等；

工程机械：起重机、挖掘机、混凝土设备等；

电动工具：电钻、切割机、角磨机等；

安全部件：防护装置、紧急制动系统等；

危险机械：木材加工机械、金属冲压设备（需强制第三方评估)等。

其他：可互换设备、安全零组件、举升设备附件（链条、绳索、丝网/带）、可拆卸的机械传动装置、半成品机械装置等。

机械MD认证有哪几种认证模式？

(1)、普通机械：

A模式（内部生产控制，做EC符合声明，按Annex VIll要求，还要编好技术文档)。

(2) 、危险机械（按照协调标准生产）：

A模式（内部生产控制，参照Annex VIll)。

B模式（EC型式检验加内部生产控制评估，按Annex IX和Annex VIIl第3点)。

H模式（全面质量保证体系，按Annex X)。

(3)、危险机械（未按照或部分按照协调标准生产,或无协调标准）：

B模式（EC型式检验加内部生产控制评估，按Annex IX和Annex VIll第3点)。

H模式（全面质量保证体系，按Annex X)。

机械MD认证流程有哪些？

确定机械产品适用的欧盟标准：机械安全标准EN60204;
对机械产品进行全面的风险评估，识别潜在的危险和风险因素：机械风险评估标准EN ISO12100;

4.编制详细的TCF技术文件，包括产品说明书、设计图纸、测试报告等;

5.向认证机构提交认证申请，并缴纳相应的费用;

6.认证机构对申请材料进行审核，并进行现场检查,评估，测试，普通机械可自我声明，危险机械需要公告号发证；

7.如果产品通过审核和测试，认证机构将颁发机械 CE 认证证书;

8.企业签署DOC符合性声明，粘贴CE标志.

注意：

机械MD认证有效期一般是5年，标准或指令更新，需要重新更新证书；

普通机械可采用自我声明模式，危险机械必须公告号审核发证；

二手机械出口同样需要符合MD认证的要求；

新MD指令（EU） 2023/1230，新增网络安全、数字机械化要求，提前适配避免合规失效。

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